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抗生素殘留檢測
抗生素因其良好的抑制細菌生長等作用而被廣泛應用于醫(yī)藥行業(yè)，其殘留與蓄積會使人產生耐藥菌株或產生毒害作用。
根據2020 版《中國藥典》規(guī)定，生產過程中使用抗生素時，成品檢定中應檢測抗生素殘留量，并規(guī)定殘留量限值。
湖州申科自主研發(fā)卡那霉素殘留檢測試劑盒（ELISA法），并按照中國藥典和ICH進行全面方法驗證，且與其他常見抗生素的交叉反應率均低于1%，能用于監(jiān)測生產過程中卡那霉素的殘留，以便進行工藝優(yōu)化和產品放行。
抗生素檢測平臺：
? ELISA：利用ELISA方法分析抗生素殘留量，嚴格把控CV差異和回收率結果，保證實驗結果真實性，具有靈敏度高、特異性強等特點。
?? 樣品檢測服務
提供樣品中卡那霉素等抗生素殘留量數(shù)據和樣品回收率數(shù)據。
?? 樣品適用性驗證服務
針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，證明樣品與檢測方法兼容，確保檢測結果的準確性和可信度。
? 基質定量下限驗證
? 樣品最低稀釋度驗證
? 樣品準確性驗證
? 樣品精密度（重復性、中間精密度）驗證
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